微生物挑戰法密封性試驗儀適用于微生物侵入法密封性試驗，滿足了加壓和真(zhen)空兩種測試方(fang)法，廣泛應用于西林瓶(ping)、安瓿瓶(ping)、輸液袋(dai)(dai)、預充針、滴眼劑等(deng)無菌包(bao)裝(zhuang)袋(dai)(dai)等(deng)多(duo)種材料(liao)的密封性檢(jian)(jian)測，適用于藥(yao)廠、醫療器(qi)械企業、藥(yao)檢(jian)(jian)、質(zhi)檢(jian)(jian)部門(men)等(deng)。

微生物挑戰法密封性試驗儀

■產品特點

·正壓(ya)和(he)負(fu)壓(ya)雙(shuang)方法(fa)測(ce)試原理，精(jing)密(mi)的(de)壓(ya)力測(ce)試系(xi)統(tong)，測(ce)試精(jing)度(du)大幅提升

·嵌入式高速微電腦芯片控制(zhi)，簡潔高效(xiao)的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體(ti)驗

·精心(xin)設計壓力測試罐，可(ke)承受(shou)正(zheng)負壓力

·進口高速高精度采(cai)樣(yang)芯片，有效保證測試準(zhun)確性與實時(shi)性

·正(zheng)壓(ya)和負壓(ya)測試(shi)“一鍵式"切換，支(zhi)持設(she)定多階段(duan)壓(ya)力試(shi)驗；

·自動反吹卸載(zai)功能，使(shi)試驗結束(shu)過程簡便順暢

·過(guo)壓(ya)安全(quan)(quan)保護、掉(diao)電記憶等安全(quan)(quan)設(she)計，保證了(le)測(ce)試過(guo)程中系統穩定(ding)性

·中英文界面可隨意(yi)切(qie)換

·配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

·節(jie)能(neng)環保(bao)設計，造型(xing)美觀(guan)，超低功耗電源符(fu)合國家節(jie)能(neng)環保(bao)要求

匠心設計

·高清彩(cai)色液晶屏，實(shi)時(shi)顯示測試數據

·自(zi)帶梯度試(shi)驗模式，方(fang)便快速找出(chu)試(shi)樣泄露壓力的臨界值

·真空度和時間(jian)皆可預(yu)設，直接輸入(ru)數值，即可進入(ru)試驗(yan)模式

·設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達5萬多條

·結果(guo)自動判定，可打印測(ce)試數據(ju)

·支持歷(li)史數據可(ke)進行快速查看(kan)、打(da)印(yin)功能

·標(biao)準(zhun)化，模塊化，系列化的設計理念(nian)，最大限度的滿足用戶的個(ge)性(xing)化需求

·基于扁平化設計理念，對UI界面進行了全新設計，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗

·關鍵元器件(jian)選用品(pin)牌進口件(jian)，性能穩定可靠

·配有GMP軟件，多級用戶權限管理，密碼登錄等操作

■技術參數               

■測(ce)試原理   

 微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)挑(tiao)戰(zhan)法(fa)，又叫(jiao)微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)侵(qin)入(ru)試驗法(fa)，是一(yi)種較為(wei)常(chang)見的(de)(de)密封(feng)完整性測試方法(fa)，通常(chang)與模(mo)擬灌裝同(tong)時進行。通過(guo)按照模(mo)擬灌裝驗證(zheng)方案進行培養基模(mo)擬灌裝，然后(hou)進行壓塞軋蓋(gai)后(hou)，目檢合格(ge)，經已(yi)驗證(zheng)的(de)(de)滅菌柜滅菌后(hou)，將(jiang)容(rong)(rong)器密封(feng)面(mian)浸(jin)入(ru)到高(gao)濃度的(de)(de)菌液中，使樣品(pin)容(rong)(rong)器內(nei)的(de)(de)培養基充分接觸(chu)封(feng)口(kou)內(nei)表(biao)面(mian)，樣品(pin)的(de)(de)頸部及(ji)封(feng)口(kou)的(de)(de)外表(biao)面(mian)應浸(jin)泡(pao)在菌懸液中，浸(jin)泡(pao)一(yi)定(ding)時間后(hou)取(qu)出(chu)，定(ding)期培養后(hou)檢查(cha)是否有微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)侵(qin)入(ru)，以確定(ding)容(rong)(rong)器密封(feng)系統(tong)的(de)(de)完整性。同(tong)時，需(xu)要(yao)做(zuo)陽性對照試驗，確認培養基的(de)(de)促生(sheng)長(chang)能力(li)。

■參照標準

USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140

■產(chan)品配置

標準(zhun)配置：主機(ji)、觸(chu)控屏、壓力測試罐、微型打(da)印機(ji)

選配：樣(yang)品固(gu)定支架、測試限位架、測試不(bu)銹鋼網籃